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技術(shù)文章

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凍干制劑儲存穩(wěn)定性分析凍干制劑就是通過真空冷凍干燥的方法獲得的凍干制品，一般都是裝在西林瓶中進(jìn)行凍干之后壓塞軋蓋燈檢之后保存。那么這個凍干制劑中的水分的變化與什么有關(guān)系，怎么能保持凍干制劑的穩(wěn)定性。首先來說凍干制劑穩(wěn)定性與水分含量有關(guān)，這個是毋庸置疑的。水分的含量變化影響制品的穩(wěn)定性及活性，因此凍干制劑保存的問題就是控制含水量變化的問題，那么如何防止含水量變化呢。凍干制劑在保存過程中為什么會出現(xiàn)含水量變化呢？凍干制劑在凍干后一般含水量很低，含水量一般都在2%以下。由于保存環(huán)境中有一定的溫度和濕度，...

12-27 2019
凍干機(jī)汽化過氧化氫滅菌方法優(yōu)缺點(diǎn)凍干機(jī)有很多種，有實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)，中試凍干機(jī)，生產(chǎn)型凍干機(jī)，有帶壓塞功能的，有不帶壓塞功能的，那么不同的凍干機(jī)應(yīng)用的場合不同，凍干制品不同。而隨著GMP（2010版）于2011年3月1日頒布實(shí)施，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有注射劑企業(yè)必須于2013年12月31日通過GMP認(rèn)證，也就是意味著凍干無菌制劑的凍干機(jī)必須具有滅菌功能。因此有滅菌功能的凍干機(jī)是凍干無菌制劑的標(biāo)配。凍干機(jī)滅菌的方法有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、氣化雙氧水滅菌等方法。這三種方法都是通過對凍干箱，冷阱及真空管道，...

12-27 2019
冷凍干燥的過冷度與升華關(guān)系與表征真空冷凍干燥法獲得凍干制品是目前在制藥，生物診斷試劑，凍干食品，環(huán)保，材料等各個行業(yè)應(yīng)用比較廣泛的，但是由于真空冷凍干燥法的工藝機(jī)理比較復(fù)雜，整個凍干過程是一個動態(tài)的變化過程，因此凍干的工藝優(yōu)化比較復(fù)雜，而掌握凍干過程中影響凍干的升華效率的因素是非常關(guān)鍵的，而過冷度與升華干燥有一定關(guān)聯(lián)，影響凍干效率。過冷是一種現(xiàn)象，每一種物質(zhì)都有自己的平衡結(jié)晶溫度或者稱為理論結(jié)晶溫度，但是在實(shí)際結(jié)晶過程中，實(shí)際結(jié)晶溫度總是低于理論結(jié)晶溫度的，這種現(xiàn)象稱為過冷現(xiàn)象，兩者的溫度差值被稱為過冷度。...

12-27 2019
如何提高凍干制品的升華效率之前分析過凍干升華阻力的因素，那么知道凍干的阻力主要來源，如何改善降低水蒸氣的阻力，提高升華效率呢？通過升華的動力和阻力分析，我們總結(jié)出來常見的凍干制品的升華效率提高的方法如下：盡量減少產(chǎn)品的裝液高度，裝液高度低，升華阻力也小，升華速率相應(yīng)的高。同樣裝液體積選擇矮胖的容器，增加凍結(jié)產(chǎn)品的升華面積。矮胖的容器，裝液高度低，升華的干燥層的阻力相對來說小一些。設(shè)計合理的瓶或者容器，減少瓶塞，瓶口阻力，增加瓶子與板層接觸面積。選擇阻力小的凍干機(jī)，如選擇中隔閥大的凍干機(jī)，或者選擇箱阱一...

12-26 2019
凍干升華阻力分析凍干是一個升華干燥為主的干燥工藝，升華干燥去除了90%~95%的水分，是主要的階段，因此升華的效率非常關(guān)鍵。升華過程中有升華的動力，也有升華的阻力。升華過程中的阻力主要來自以下幾個方面：容器的阻力，如瓶壁，瓶塞，比如西林瓶的選擇不同的瓶塞，阻力大小不一樣，同樣的制品采用的瓶塞不一樣，升華的效率也會有差別。一般三叉和單叉的阻力較小，優(yōu)于雙叉。機(jī)器本身的阻力，如凍干箱到冷阱之間的管道閥門的阻力，一般管道粗阻力小，管道直阻力小，管道細(xì)有彎阻力大。也有凍干箱與冷阱的分布方式有關(guān)，如水...

12-26 2019
真空冷凍干燥機(jī)（凍干機(jī)）的維護(hù)保養(yǎng)真空冷凍干燥機(jī)（凍干機(jī)）維護(hù)的好壞影響凍干制品的質(zhì)量，因此一個好的維護(hù)對凍干機(jī)的壽命和凍干制品都是非常必要的，那么如何維護(hù)凍干機(jī)呢？首先日常維護(hù)工作主要包括：1、冷卻水：溫度、壓力、流量、潔凈程度2、控制系統(tǒng)：保險絲、熱保護(hù)器、繼電器和接觸器等，以及產(chǎn)品的探頭、真空規(guī)管3、液壓系統(tǒng)：油泵、液壓缸、油量、油質(zhì)4、制冷機(jī)組：a壓力表讀數(shù)b低壓壓力繼電器的動作c冷卻水是否開d制冷機(jī)的油面：啟動階段，有/無負(fù)荷時e制冷機(jī)的油況：色澤、油位f制冷機(jī)的機(jī)殼溫度g吸入口的結(jié)霜情況5、真空泵...

12-26 2019
實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)使用前、后的細(xì)節(jié),不知道你是否留意過?實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)專門為實(shí)驗(yàn)室用戶開發(fā)的凍干設(shè)備，凍干效果好這是眾所*的，整機(jī)體積小、能耗低、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、操作方便、擴(kuò)展性強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)擺放方便，便于實(shí)驗(yàn)室少量物料凍干及相關(guān)工藝摸索。實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)的使用并不是說會常規(guī)操作就行了，還有很多細(xì)節(jié)需要注意，包括使用前，使用后：使用的檢查：1.在每次開機(jī)之前，首先檢查真空泵中泵油是否足夠。2.擰開排水閥門，讓里面殘留的水流出。排干后再擰緊閥門。3.檢查凍干腔與冷阱的接觸部分是否完好，必要時清潔及重新調(diào)整。4.關(guān)閉所有的閥（與凍干瓶直接相連的閥，...

12-26 2019
凍干升華的動力凍干機(jī)的工作原理是預(yù)凍成固體形狀，低溫下升華干燥，首先升華能發(fā)生是因?yàn)閮龈上鋬?nèi)的飽和蒸氣壓低于水的（或者溶劑）的三相點(diǎn)，位于三相點(diǎn)以下的壓力，低于共熔點(diǎn)溫度下升華，升高溫度，物質(zhì)只能從固體變成氣體，發(fā)生升華，而不發(fā)生融化。升華是一個吸熱的過程，如果在升華過程中沒有外界給予熱量的話，升華只能吸收自身的熱量，自身產(chǎn)品溫度降低，降低到一定程度，產(chǎn)品溫度與冷阱溫度一致，升華停止，因?yàn)闆]有溫度差，熱量不能傳遞。因此在升華過程中要給板層加熱，提供傳導(dǎo)熱給予升華界面的升華熱量。這個熱量不能...

12-25 2019

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